中国生物制药肿瘤管线重磅BD落地，实体瘤差异化靶点/适应症布局持续完善

重磅肿瘤领域合作与现有管线高度协同：公司近期与勃林格殷格翰(BI)建立战略合作伙伴关系，共同在中国内地开发和商业化BI的肿瘤管线，包括三个处于临床开发阶段的资产brigimadlin，zongertinib和BI764532，以及若干处于早期阶段的创新性候选药物。产品收入将计入 中国生物制药 的合并财务报表。公司预计，三款中后期产品的合计中国内地峰值销售有望达到50亿元人民币(2030年前达到)，由中生确认部分的销售利润率将达到双位数。未来，双方有望合作进一步拓展至其他重点疾病领域。

Brigimadlin(MDM2-p53拮抗剂)：全球第一款进入注册性临床的鼠双微体同源基因2(MDM2)-p53拮抗剂，有成为全球同靶点FIC的潜力。目前，5-7%的癌症患者表达有MDM2突变。针对brigimadlin的临床试验包括：1)对比多柔比星一线治疗晚期DDLPS(II/III期)，目前该试验已经完成病人入组并有望尽 快递 交NDA；此前brigimadlin治疗DDLPS的Ib期实验中，ORR/DCR分别为19.0%/84.8%，mPFS达到8.1个月；2)brigimadlin治疗BTC和其他实体瘤(II期)；3)brigimadlin与放疗联合治疗胶质母细胞瘤(0/Ia期)。公司预计该产品2025年在中国上市。

Zongertinib(选择性HER2抑制剂)：能同时靶向野生型和突变型HER2受体(包括exon20突变)。传统HER2靶向疗法对exon20突变疗效有限，而ADC在安全性上存在一定挑战，该品种有望成为一线治疗药物。Zongertinib治疗≥2L HER2TKD突变NSCLC的Ib期实验中，ORR/DCR达到73.9%/91.3%；≥3级TRAEs为5.3%(120mg QD)/13.0%(240mg QD)，相比HER2ADC安全性更高。公司预计该产品2027年在中国上市。

BI764532(DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器)：相比安进、百济的候选药物采用BiTE分子形式，BI764532采用经科学验证的传统IgG分子结构，成药确定性更高。在≥2L治疗SCLC、LCNEC或epNEC的I期实验中，ORR达到25%(剂量≥90μg/kg)，DCR达到52%。≥3级TRAEs为27%。公司的安罗替尼已获批3L SCLC，联合PD-L1治疗1L SCLC预计2Q24获批，BI764532获批上市后有望和安罗替尼在SCLC的1-3线治疗上形成更完善的产品矩阵。公司预计该产品2028年在中国上市。

维持买入评级：我们认为，该合作进一步夯实公司在实体瘤领域的多靶点布局，与现有产品有较强协同，增厚公司收入和利润。我们维持买入评级及4.80港元的目标价，看好2024年业绩复苏及创新管线价值持续兑现。