泰恩康:和胃整肠丸境内生产注册申请获受理
2025年03月12日 14:02 来源:中证网作者:
和胃整肠丸国产化又向前迈进一步,3月11日, 泰恩康 发布公告称,其全资子公司安徽泰恩康制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的和胃整肠丸境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。
和胃整肠丸是一种治疗肠胃疾病的中成药,主要作用为温中和胃、理气止痛,能够迅速调理肠胃,缓解腹痛腹泻症状,安全性和疗效显著,在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度。流行病学调查研究显示,功能性胃肠病发病率高,其中以功能性消化不良和肠易激 综合 征最为常见。由于中成药治疗肠胃病具备服用便捷、低副作用等优势,市场规模呈上升趋势。根据米内网数据,2023年中国三大终端六大市场胃药(胃炎、溃疡)中成药销售额超过100亿元,2024年上半年其销售额超过50亿元。
泰恩康于2023年7月取得“和胃整肠丸”的全套生产技术及国内的所有权益。此次境内生产药品注册上市许可获受理,为和胃整肠丸实现国产化生产奠定了基础。据悉,目前,和胃整肠丸由泰恩康代理销售,因泰国授权厂商产能限制,时常出现缺货情况。公司表示,取得国内注册批件后,和胃整肠丸将转为自产,不仅能够解决缺货问题,还将进一步提升该品种的毛利率及盈利能力。
泰恩康表示,未来将逐步进行全国性的推广,争取将“和胃整肠丸”打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌。对于泰恩康而言,和胃整肠丸自产化落地是其肠胃药板块实现超10亿销售规模中期规划的重要一步,将显著提升公司的市场竞争力,为公司的长远发展注入 新动力 。