白云山中链甘油三酸酯上市申请获批准

白云山 (00874.HK)公告，公司子公司广州白云山汉方现代药业有限公司于2022年7月26日收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药中链甘油三酸酯上市申请批准通知书。

中链甘油三酸酯(Medium Chain Triglycerides)即辛癸酸甘油脂，又名中链油，是属于中等碳链的半合成天然功能性油脂，英文简称为MCT。主要应用于肠外营养制剂、肠内营养制剂、载药型脂肪乳注射液、特殊医学用途配方食品、保健食品、滴眼剂、动物类药品等。广州汉方于2020年12月向国家药品监督管理局药品审评中心提交该原料药的上市申请，于2020年12月获得CDE公示登记(登记号：Y20200001227)，并于2022年07月26日在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示转“A”。

截至本公告日，广州汉方用于该产品研发投入累计约人民币470万元(未经审计)。中链甘油三酸酯的主要生产企业包括IOI OLEO GMBH、Lipoid GmbH、辽宁新兴药业股份有限公司等。公司暂无法从公开渠道查询到该产品的生产和销售数据。