翰宇药业与中疾控病毒病所合作 开发通用型多肽新冠疫苗

7月26日晚间， 翰宇药业 (300199)发布公告，董事会同意公司就合作开发新型冠状病毒多肽疫苗与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所(以下简称“中疾控病毒病所”)签署《技术转让(技术秘密许可使用)合同》，合同总金额为7000万元。公司将与中疾控病毒病所达成技术合作，共同开发预防新冠的通用型创新多肽疫苗，以解决变异株对当前疫苗的逃逸问题。

获6条多肽序列专利许可

公告显示，本合同许可实施的包括两项发明专利技术，分别为《SARS-CoV-2特异性多肽及其应用》专利申请技术中的2条多肽(M23和N25)的多肽序列，和《中国人群中新型冠状病毒的T细胞优势表位的鉴定和应用》专利申请技术中的4条多肽(LJ43、LJ158、LJ71、nCoV-N37)的多肽序列。

合同约定，中疾控病毒病所将以技术咨询的方式协助翰宇药业开展多肽药物的小动物(小鼠模型)效果评价；并以技术咨询的方式协助翰宇药业完成药物临床前试验并支持多肽药物的临床申报。翰宇药业有权在上述实施范围内以其自身名义分许可任何一方或多个第三方进行该项目药物产业化。

据介绍，上述疫苗实施的专利技术已经于2021年9月申请国家发明专利并获受理。翰宇药业将以“全球独占许可”方式获得中疾控病毒病所6条多肽的氨基酸序列，快速推进预防新冠病毒的化学合成多肽的鼻喷、肌注或其他剂型疫苗的产业化开发。

资料显示，中疾控病毒病所是中国疾病预防控制中心直属单位，前身为1949年成立的中央卫生研究院病毒系。该所是我国唯一的国家级病毒性疾病的预防控制和医学病毒学研究机构，建有国内最大的高等级生物安全实验室群，形成完善的疾控应急和科学研究体系。新冠疫情发生以来，中疾控病毒病所在病原发现与鉴定、病毒分离与检测试剂研制及疫苗研发等多个方面取得成果。

翰宇药业表示，本次携手中疾控病毒病所加快推进新冠病毒多肽疫苗的研发，是公司研发新冠多肽鼻喷剂药物、家用快速型新冠状抗原检测试剂盒后又一重大科研攻关项目，是公司在多肽创新方向的又一重大举措。借助中疾控病毒病所的科研实力，结合公司在多肽药物产业化方面的平台优势，致力于研发具有我国自主知识产权的广谱、高效、免疫持久的创新型多肽疫苗产品。

技术路径有别于现有疫苗

对于此项合作，证券时报·e公司记者致电翰宇药业证券部，公司证券部人士表示，目前国内外科研机构分别采用灭活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等不同技术路径开发新冠病毒疫苗，而翰宇药业与中疾控病毒病所合作研发的多肽疫苗区别于现有疫苗的体液免疫技术路径，主要依靠细胞免疫，诱导人体产生针对新冠病毒的特异性的杀伤性T细胞，直接攻击被病毒感染的宿主细胞。

“细胞免疫的作用机制新颖、安全性高，特别适用于体液免疫缺陷或免疫力低下人群，同时能够避免新冠病毒变异株免疫逃逸，通用性强。该疫苗可作为序贯加强疫苗，在原有疫苗接种的基础上进一步提高预防效果。”上述证券部人士称。

翰宇药业同时提示风险称，目前我国有7款新冠疫苗获批上市销售，包括国药中生武汉所、北京所和北京科兴等公司的灭活疫苗、重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗；本产品为多肽疫苗，技术路线不同，后续销售尚存在不确定性。

此外，7月26日，翰宇药业还在互动平台上透露了在研项目抗新冠鼻喷多肽的最新进展。公司称，HY3000(新冠多肽鼻喷项目)已按照药监部门的要求完成包括药学研究、药理毒理研究、临床试验方案等工作以及各项内容申请资料准备，并经多轮次与药审中心的充分交流，已确认具备提交新药临床试验申请(IND)的条件，公司第一时间于7月26日正式提交了IND的申请。

翰宇药业介绍，HY3000项目委托深圳市疾控中心完成了该多肽药物对OmicronBA.2变异株的体外活病毒抑制试验，结果显示，该多肽药物对OmicronBA.2变异株的半数起效浓度为1.57纳摩尔，与对新冠病毒原始株、Delta、OmicronBA.1等变异株的抑制活性相当，均具有显著的抗病毒效果，且不受病毒变异的影响。