翰宇药业诚邀全球伙伴共聚2025 DCAT Week

2025年，DCAT Week将于3月17日- 20日（当地时间）在美国纽约举行。 翰宇药业 将携国际化营销团队深度参与本届盛会，与全球合作伙伴共探医药产业新机遇。

DCAT Week 每年在纽约市举办，面向从事生物/制药制造价值链的公司。700多家全球会员企业参与这场行业盛会，参与企业包括全球 生物医药 及其上下游产业链企业。

关于翰宇药业（Hybio Pharma）研发创新驱动，打造 多肽药 物技术高地

翰宇药业研发中心成立于2003年，经过二十余年的发展，研发中心先后被国家发改委和科技部认定为“多肽药物国家地方联合工程实验室”、“国家多肽 创新药 物公共实验中心”、“国家多肽药物制备中试技术平台”。

目前，公司建有国际领先、国内一流的多肽药物合成、纯化、冻干、质量研究、制剂研究及中试放大实验室等。从美国、德国、瑞士等国引进全自动多肽合成系统、快速微波多肽合成系统、大容量纯化系统、静电轨道阱超高分辨质谱、基质辅助激光解析飞行时间质谱、离子阱质谱等 专用设备 300多台。

作为多肽药物行业先进企业，公司配备药物开发全流程的研发平台，具备创新药物引进及评估平台、多肽药物合成工艺开发平台、多肽制剂研发平台、多肽药物质量研究平台、多肽药物稳定性、及方法学验证平台、非临床及临床试验管理平台和国际及国内药物注册平台，跨部门联动通力合作，实现多肽药物从发现到上市全链条孵化平台。

制剂与 原料药 双基地，保障全球供应

目前公司下设坪山分公司作为制剂生产基地，负责制剂产品生产。厂区参照欧美cGMP标准兴建，占地2.5万平方米，建筑面积6万平方米，引进国际先进水平的生产线，包括西林瓶线和卡式瓶线，均配备有先进完善的质量体系。公司主营多肽无菌制剂的生产销售，同时可为客户提供国际化高标准的注射剂 CMO/CDMO服务。

武汉原料药生产基地车间设计超前，规模宏大，设备设施先进，CSbio合成仪、裂解仪、Novasep纯化仪、Waters高效液相色谱等设备均为国际原装进口，固相、液相车间齐备，针对不同品种可灵活选择多种工艺路线，实现成本与质量的最优平衡。车间严格遵循 cGMP,EU-GMP,FDA-GMP 标准，采用程序化操作，最大限度减少人为差错，稳步推进绿色制造、智能生产。

国际标准下的零缺陷质量管控

作为国内少数打通多肽药物"原料-制剂-CDMO"全产业链的企业，翰宇药业致力于通过技术革新打破复杂制剂产业化壁垒，合作覆盖多家知名跨国药企，产品销往北美、南美、 东南亚 等全球多地。

翰宇药业始终坚持质量至上的发展原则，龙华总部研发中心、武汉原料药生产基地、坪山制剂生产基地均已通过美国FDA现场检查，其中两次获得“零缺陷”，多次通过欧盟、韩国、巴西等GMP认证检查，为国际项目申报及国际合作奠定坚实基础。

通过此次盛会，翰宇药业将与全球同仁交流多肽药物领域的技术探索与市场拓展机会。展望未来，我们将继续以国际先进标准为指引，秉持创新驱动、质量至上的发展理念，稳步推进全球化布局，期待与国内外合作伙伴深化协同创新，共同为促进健康事业进步贡献更多力量。